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医疗器械及制药行业

行业简介》
纯化水分子式H20,《中国药典》2015年版二部规定,本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。
纯化水设备的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立口常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法从整个医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用,EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。
生产工艺》
应用范围》
●医疗器械
●兽药、针剂、粉针剂、体外诊断试剂、
●大输液、生化制品用水
●医用无菌水、口服液用水
 
 
 

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